Unión Europea

Conformidad De Producto En La
Unión Europea


Conoce los requisitos aplicables a tu producto antes de comercializarlo en la UE.

Ayudamos a fabricantes, importadores y marcas a identificar los requisitos aplicables, revisar la documentación de conformidad, el etiquetado y los informes de ensayo, y definir los siguientes pasos.

REQUISITOS DE PRODUCTO EN LA UE

Conoce Los Requisitos Para Tu Producto En La UE


No existe una lista única de requisitos para todos los productos vendidos en la Unión Europea. Las obligaciones dependen de la categoría, las características y el uso previsto del producto y, en algunos casos, del país donde se comercialice.

Requisitos Según El Producto

Las normas aplicables dependen del producto, su uso y los riesgos que presenta. Pueden incluir requisitos de seguridad, materiales, características eléctricas, sustancias químicas, etiquetado y otras obligaciones específicas de su categoría.

Marcado CE Cuando Se Exige

El marcado CE solo se aplica a los productos cuya legislación lo exige expresamente. Muchos productos de consumo no necesitan este marcado, pero deben cumplir los requisitos de seguridad y las demás obligaciones que les correspondan.

Normas Europeas Y Nacionales

Muchos requisitos están armonizados en la UE, pero algunos ámbitos siguen sujetos a normas nacionales. Por ello, el etiquetado, los envases, los ensayos u otras obligaciones pueden necesitar comprobaciones adicionales según el producto y su destino.

CÓMO TE AYUDAMOS

Te Ayudamos Con La Conformidad En La UE

Los requisitos de conformidad en la UE varían según el producto. Te ayudamos a convertirlos en un plan de acción claro y práctico.

VENDER EN LA UE

Vender En La UE Desde El Extranjero

Si tu empresa está fuera de la Unión Europea, mantiene sus responsabilidades como fabricante cuando el producto entra en la UE. Según la legislación aplicable y cómo llegue al mercado, un importador u otro operador económico establecido en la UE también puede asumir obligaciones específicas.

01

Fabricante Fuera De La UE

La empresa que fabrica un producto, o encarga su diseño o fabricación, y lo vende bajo su nombre o marca sigue siendo el fabricante, aunque esté establecida fuera de la UE.

02

Importador En La UE

La empresa establecida en la UE que introduce por primera vez en este mercado un producto procedente de un tercer país actúa como importador y tiene sus propias obligaciones de conformidad.

03

Persona Responsable En La UE

Cuando se exige un operador económico responsable establecido en la UE, el importador puede asumir esta función. Si no existe importador, otro operador puede tener que realizar estas tareas según la legislación aplicable y la cadena de suministro.

04

Información Y Trazabilidad

Los datos del fabricante, importador o persona responsable pueden tener que figurar en el producto, el envase o la documentación adjunta, junto con la identificación del producto y los demás datos de trazabilidad exigidos.


Las responsabilidades concretas dependen del producto, la legislación aplicable y su forma de suministro al mercado de la UE.

MARCOS DE CONFORMIDAD EN LA UE

Principales Ámbitos Regulatorios De La Unión Europea

Los requisitos de la UE varían según el tipo de producto, sus características y su uso previsto. Estos son algunos de los ámbitos que revisamos habitualmente:

Seguridad Del Producto

GPSR

Requisitos de seguridad general, trazabilidad y operadores económicos que pueden aplicarse a los productos de consumo comercializados en la UE.

Sustancias Y Materiales

REACH

Restricciones químicas, requisitos sobre sustancias y obligaciones de información que pueden aplicarse a productos, materiales y componentes.

Envases Y Sostenibilidad

PPWR

Requisitos europeos sobre envases que abarcan su diseño, composición y etiquetado, además de las obligaciones medioambientales correspondientes.

Ecodiseño Y Datos Del Producto

ESPR & DPP

Nuevos requisitos europeos de ecodiseño y pasaportes digitales de producto que se introducen progresivamente para determinados grupos de productos.

Pueden aplicarse otros requisitos de la UE según el producto, sus materiales, el uso previsto y la cadena de suministro.

CONFORMIDAD EN LA UE

Preguntas Frecuentes


Respuestas sobre marcado CE, importadores, personas responsables, ensayos y requisitos de producto en la Unión Europea.

No. El marcado CE solo se exige para las categorías de productos cuya legislación lo establece expresamente. Los productos que no necesitan este marcado deben cumplir igualmente los requisitos de seguridad y las demás obligaciones aplicables.

No necesariamente. Depende de cómo llegue tu producto al mercado y de la legislación aplicable. Si una empresa establecida en la UE lo importa y lo comercializa por primera vez, esa empresa asume las obligaciones del importador.

Para los productos sujetos al Reglamento General de Seguridad de los Productos, un operador económico establecido en la UE debe asumir determinadas tareas de conformidad antes de su comercialización. Según la cadena de suministro, esta función puede corresponder al importador o a otro operador que reúna las condiciones exigidas.

En muchos casos, sí. Pueden formar parte de las evidencias de conformidad si corresponden al producto y a los requisitos aplicables. Revisamos la identificación del producto, el alcance de los ensayos, las normas utilizadas y la documentación disponible para determinar si se necesitan evidencias o ensayos adicionales.

Muchos requisitos están armonizados en toda la UE, pero algunos ámbitos siguen sujetos a normas nacionales. Puede haber diferencias de etiquetado, envases, ensayos u otras obligaciones específicas de cada país, especialmente para productos no armonizados.

Sí. Podemos revisar la documentación, el etiquetado, las evidencias de ensayo y los requisitos aplicables para detectar posibles carencias y definir los siguientes pasos para productos que ya están en el mercado.

¿PREPARADO PARA EL MERCADO EUROPEO?

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Te ayudamos a identificar los requisitos aplicables, revisar tu documentación y definir los pasos necesarios para acceder al mercado europeo.

Normalmente respondemos en un día laborable.